| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402172號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由包被了抗 IgG4 的特異性抗體(羊)的聚苯乙烯微粒懸濁液組成。防腐劑：兩性霉素0.625mg/L、慶大霉素6.25mg/L。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN II 和 BN ProSpec系統(tǒng)上通過顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白G4的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G4測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex IgG4 |
| 規(guī)格型號 | 1 x 2 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1339-2010 |
| 附件 | |
