| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3152111號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品分為活檢穿刺針和導(dǎo)引穿刺針。屬于6815注射穿刺器械。活檢穿刺針包括內(nèi)針，外針，活動(dòng)座，內(nèi)針座、蓋板、彈簧和底座。導(dǎo)引穿刺針?lè)譃橥忉�、外針座、�?nèi)針和內(nèi)針座。內(nèi)針，外針，彈簧采用符合GB 18457-2001規(guī)定的不銹鋼材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于軟組織及軟組織腫瘤的活組織檢查。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性使用活檢穿刺系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | The Disposable Biopsy system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1356-2010 《一次性使用活檢穿刺系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
