| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2102408號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)、手機(jī)、接頭、工具頭、腳踏板和其它配件組成，詳見(jiàn)附頁(yè)。本申報(bào)產(chǎn)品不包含內(nèi)窺鏡附件，且 不與內(nèi)窺鏡設(shè)備連接使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)人體骨骼進(jìn)行切割、鉆孔、擴(kuò)孔。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2102408號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2102408號(hào)(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.11.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 East .Milham Avenue,Kalamazoo,MI，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4100 East. Milham Avenue,Kalamazoo,MI，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨動(dòng)力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Powered Surgical Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4306-2008《骨動(dòng)力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
