| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2661640號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | FLEXOR輸尿管導(dǎo)引鞘由鞘管和擴張器組成。材料：鞘管由特氟綸、尼龍、不銹鋼絲材料制造，擴張器由聚乙烯材料制成。產(chǎn)品帶有AQ親水性涂層。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | FLEXOR輸尿管導(dǎo)引鞘用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查時建立通道，以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進入泌尿道。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：庫克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated， |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FLEXOR輸尿管導(dǎo)引鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FLEXOR Ureteral Access Sheath |
| 規(guī)格型號 | FUS-095020、FUS-095028、FUS-095035、FUS-095055、、FUS-120020、FUS-120028、FUS-120035、FUS-120055、、FUS-140020、FUS-140028、FUS-140035、FUS-140055 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0674-2005 《FLEXOR 輸尿管導(dǎo)引鞘》 |
| 附件 | |
