| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2460971號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為耳內(nèi)式助聽器，主要由機(jī)殼、麥克風(fēng)、音量控制器、耳機(jī)和電池倉等組成。根據(jù)其頻率響應(yīng)范圍等具體參數(shù)不同，分為3種規(guī)格9個型號。其中Audioflex310/400型具有遙控調(diào)節(jié)功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于對輕度、中度和重度聽力損失患者的聽力恢復(fù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bernafon AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bernafon耳內(nèi)式助聽器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bernafon ITE Hearing Aids |
| 規(guī)格型號 | Audioflex 310/400、Smile 205DM/310/321/400、Symbio 205DM/320/400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWC 0397《Bernafon （博那峰)系列耳內(nèi)式助聽器》 |
| 附件 | |
