| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3540226號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 運行模式：雙水平持續(xù)正壓。延時升壓時間：5～30min連續(xù)可調(diào)，計時誤差≤5％。吸氣壓力 調(diào)節(jié)范圍及精度：PV101型：4cmH2O～20cmH2O≤±8％或 0.8cmH2O；PV102型：4cmH2O～30cmH2O≤±8％或 1.2cmH2O。呼氣壓力調(diào)節(jié)范圍及精度：PV101型： 4cmH2O～20cmH2O≤±8％或0.8cmH2O；PV102型： 4cmH2O～30cmH2O≤±8％或1.2cmH2O。呼吸頻率： PV101型：固定6bpm≤±10％；PV102型：6bpm～40bpm≤ ±10％。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 正壓氣體流量：在10cmH2O正壓下，正壓氣體流 量不小于25L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PV101型：用于對患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、高碳酸血征的治療。PV102型：用于對患者進行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征、肺氣腫、支氣管炎及其它與睡眠有關的呼吸病患的治療。此兩種產(chǎn)品不用于生命支持。 |
| 注冊代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 批準日期 | 2003.02.18 |
| 有效期截止日 | 2007.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Breas Medical AB. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Foretagsvagen 1 S-43533 Molnlycke Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸治療機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Respiratory Therapy Products |
| 規(guī)格型號 | PV 101,PV 102 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 PV-002-2001《PV系列呼吸機》 |
| 附件 | |
