| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401871號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A是含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品B-F是用硼酸鹽緩沖液配制的SCC抗原( 人 )，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉和其他抗菌劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8°C 存儲，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清和血漿中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC Ag)時，校準(zhǔn)ARCHITECT i 系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.18 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1-2-2 Minami-honcho，Gosen-shi，Niigata 959-1695，Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT SCC Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1003-2010 |
| 附件 | |
