| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220286號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 日戴型球性軟性親水接觸鏡，可著黑色、灰色、棕色、藍色和綠色。鏡片材料為etafilconA水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％，直徑：12.00～15.00mm±0.20mm，中心厚度標稱值：0.084～0.180mm，基弧：7.85～ 10.00 mm±0.20mm，透氧系數(shù)標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正，下限-20%，上限不計)，透氧系數(shù)標稱值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正，下限-20%，上限不計)，屈光度范圍：+3.750D～-12.00D，折射率標稱值：1.400±0.005，可見光(380～780nm)透射率應不小于90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm～315mm)光譜透射率平均應小于5％，對UV-A段(316mm～380mm)光譜透射率平均應小于30％。該產品更換周期為兩周。 |
| 產品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (近視和遠視) ，合并1.00D以內的散光。也可增強或改變配戴者眼睛的色彩。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生視力建商貿(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256; National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：強生ACUVUE美瞳兩周妍妍) |
| 產品名稱（英文) | ACUVUE2 DEFINE BRAND CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號 | 球性鏡片(包括近視，遠視) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2256-2006《角膜接觸鏡(商品名：強生ACUVUE 美瞳兩周妍妍)》 |
| 附件 | |
