| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2280727號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：注射頭、控制臺(tái)、電源控制器、支架。*使用60mL注射筒時(shí)：程控流速及容差: A側(cè) ：0.1mL/s ～ 10.0mL/s， ±5% ; B側(cè)：0.1mL ～ 8.0mL， ±5%。*程控容量及容差：A側(cè)：1mL至注射容量 ， ±2mL；B側(cè)：1mL至注射容量， ±2mL；程控壓力及容 差：A側(cè)：20PSI ～ 150PSI，±20PSI;B側(cè)：150PSI， ± 20PSI；本次注冊(cè)不包括一次性使用的注射針筒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于核磁共振檢查中注射MR造影劑和沖洗液，以增強(qiáng)人體的診斷圖像。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640， USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640， USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高壓注射器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Digital Injection System |
| 規(guī)格型號(hào) | Optistar LE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1121 《Optistar LE 高壓注射器》 |
| 附件 | |
