| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401450號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：HEPES緩沖液，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，α－葡萄糖苷酶(微生物)，防腐劑，穩(wěn)定劑；R2/SR：HEPES緩沖液，亞乙基－G7-PNP，防腐劑，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人尿液，血清和血漿中的α-淀粉酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | a-Amylase EPS ver.2 (AMYL2) |
| 規(guī)格型號 | 300 tests, 2×100 tests, 750 tests; |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0860-2010 |
| 附件 | |
