| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401836號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖氧化酶; 鐵氰化鉀; 無活性成份。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于15-30℃，試劑盒有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供糖尿病患者和專業(yè)醫(yī)療保健人員用來檢測毛細血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 S.Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產(chǎn)場所 | 430 S.Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測試碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安捷) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTODISC Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 50次測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1202-2009 |
| 附件 | |
