| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401057號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 100 個包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素)；7.0 mL 結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-cTnI)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；7.7 mL生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-cTnI)，溶于含有馬血清、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在全自動免疫分析儀(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自動生化免疫分析儀(VITROS 5600)上定量測定人血清和血漿(肝素和EDTA抗凝)樣本中心臟肌鈣蛋白I(cTnI) 的含量。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白 I 測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I ES Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0535-2010 |
| 附件 | |
