| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3773435號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種帶不透X線標(biāo)記及可定形鉑鎢金屬遠(yuǎn)端的鎳鈦不銹鋼導(dǎo)絲。遠(yuǎn)端40cm的部分帶有親水涂層。其中繞絲材料采用ISO2092鉑鎢金屬，近端芯絲材料采用ISO7153-1不銹鋼，遠(yuǎn)端芯絲材料采用ISO/TR9721鎳鈦合金，親水涂層材料采用聚氨基甲酸酯。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于各種外周血管診斷和介入手術(shù)導(dǎo)管的放置。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：RADIUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BioSphere Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1050 Hingham Street，Rockland, MA02370，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1050 Hingham Street，Rockland, MA02370，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Segway親水導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Segway Hydrophilic Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2149-2005《Segway親水導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
