| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401058號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血清基質(zhì)中含有不同濃度的銅藍(lán)蛋白、前白蛋白。這些成分的濃度具有批次特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要通過靶值單中給出的定量方法對銅藍(lán)蛋白、前白蛋白檢測時的準(zhǔn)確度和精密度進(jìn)行質(zhì)控。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白/血漿銅藍(lán)蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set |
| 規(guī)格型號 | 正常值質(zhì)控(I):3×1mL;病理值質(zhì)控(II): 3×1mL. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0441-2010 |
| 附件 | |
