| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400687號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑瓶1：包被了抗1116-NS-19-9(小鼠，單克隆)的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；試劑瓶2：含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液；試劑瓶3：1116-NS-19-9(小鼠，單克隆)，堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃，10個月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)，對人血清中1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇進(jìn)行定量檢測。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖抗原19-9測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM CA 19-9 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0066-2009 |
| 附件 | |
