| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1662380號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由膜片與框架/手柄組成。熱塑性膜片采用聚己酸內(nèi)酯，纖維膜片采用帶人造纖維的聚己酸內(nèi)酯制成；框架/手柄采用工程塑料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于放療過(guò)程中，對(duì)頭部、頸部、頸肩部、骨盆與臀部、乳房部位的固定。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海峨泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WFR/AQUAPLAST CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 30 Lawlins Park Wyckoff, NJ 07481 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 30 Lawlins Park Wyckoff, NJ 07481 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱塑性固定膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thermoplast |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1620-2009《熱塑性固定膜》 |
| 附件 | |
