| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460610號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為直型鋼板螺釘系統(tǒng)，包括：加壓鎖定骨板、直型重建鎖定骨板、管狀鎖定鋼板和鎖定螺釘、自攻皮質(zhì)螺釘、自攻松質(zhì)螺釘。該系統(tǒng)中的2.7mm鎖定螺釘由符合ASTMF2229 23錳-21鉻-1鉬不銹鋼材料制成，鋼板和其它螺釘由符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品編號以“47”開頭的為滅菌包裝部件，產(chǎn)品編號以“00”開頭的為非滅菌包裝部件。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在骨折后進(jìn)行內(nèi)固定和穩(wěn)定骨的作用，為臨時性內(nèi)固定裝置。本系統(tǒng)的鋼板產(chǎn)品可與本公司生產(chǎn)的鋼板螺釘(ZPS)系統(tǒng)和圍關(guān)節(jié)鋼板(Peri-Locking)系統(tǒng)中的螺釘配合使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.17 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 接骨鋼板螺釘系統(tǒng)(直型)(商品名：Zimmer 通用鎖定(Zimmer Universal Locking)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plate and Screw System |
| 規(guī)格型號 | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0282-2010《接骨鋼板螺釘系統(tǒng)(商品名：Zimmer 通用鎖定)》 |
| 附件 | |
