| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2011541號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管固定裝置由固定導(dǎo)管的海綿壓塊和皮膚粘貼片兩部分組成。固定裝置所用材料包括：皮膚粘貼片基質(zhì)為無紡布，涂有聚丙烯酸酯粘合劑；泡沫海綿。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 一次性使用產(chǎn)品，射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于固定經(jīng)皮插入人體的導(dǎo)管。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PBN Medicals Denmark A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管固定裝置(商品名：Skater Fix) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Skater Fix Skin Fixing Discs |
| 規(guī)格型號 | 貨號描述 802500001 SkaterFix導(dǎo)管固定裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1839-2008 《導(dǎo)管固定裝置》 |
| 附件 | |
