| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262052號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 長：2.92米；寬：0.82米；高:2.17米；凈重：385.55公斤；毛重:589.68公斤。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品有下列組成部分：1.塔式裝置 2.脊柱減壓系統(tǒng)的床體和支座 3.床體坐墊頭枕上身支撐系統(tǒng)手臂支架 膝墊 1.立體聲耳機(jī)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腰椎間盤突出和膨出引起疼痛超過4周的患者，后路手術(shù)失敗后疼痛復(fù)發(fā)超過6周的患者，椎間盤退變引起持續(xù)疼痛治療4周無效的患者，可接受為期4周治療的患者，滿18歲的患者，適用本產(chǎn)品進(jìn)行脊柱減壓的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京太陽博遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英科智信科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 備注 | 代理人由“北京太陽博遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司”變更為“北京英科智信科技有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京太陽博遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司”變更為“北京英科智信科技有限公司”。 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262052號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262052號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axiom Worldwide Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國弗羅里達(dá)州坦帕科珀勒特湖大道9423號(hào)，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 美國弗羅里達(dá)州坦帕科珀勒特湖大道9423號(hào)，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱減壓系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Decompression System |
| 規(guī)格型號(hào) | DRX9000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4157-2008 《脊柱減壓系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
