| 生產場所 | 廈門市海滄新陽產業(yè)區(qū)新光路332號 |
| 變更日期 | 2009.06.25 |
| 備注 | 變更內容：增加產品包裝規(guī)格：40人份測試卡/盒、100人份測試條/盒。請申請人自行修訂產品標準、產品說明書及標簽樣稿等涉及本次變更內容的相關信息。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400999號(變更批件) |
| 生產單位 | 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
| 地址 | 廈門市海滄新陽產業(yè)區(qū)新光路332號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 嗎啡檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產品標準 | 嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產品性能結構及組成 | |
| 有效期 | 2012.08.18 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 產品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 40人份/盒;50人份/盒；40人份測試卡/盒、100人份測試條/盒 |
| 附件 | |
