| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3070369號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分流栓由三部分構(gòu)成：主干、小線及小柄。主干是不可透射線的硅膠管，兩端為球囊外形，球囊膠合在主干上，與之合為一體。小線連接主干和小柄。不可透射線的小柄上標(biāo)有產(chǎn)品的規(guī)格，即球囊的外徑。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈或外周血管手術(shù)，在吻合口處分流血液，當(dāng)血液流向吻合口遠(yuǎn)端時(shí)，為血管的縫合提供一個(gè)暫時(shí)無(wú)血的手術(shù)野。在血管最后縫合之前，將該產(chǎn)品取出。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海倍樂(lè)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海倍樂(lè)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動(dòng)脈分流栓(商品名：Flo-Thru) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flo-Thru Intraluminal Shunt |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0012-2010《冠狀動(dòng)脈分流栓》 |
| 附件 | |
