| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460346號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括可吸收脛骨螺釘、股骨螺釘和內(nèi)置圓珠，均由聚乳酸材料制成。醫(yī)學(xué)全在線 植入時(shí)應(yīng)使用與其相配合的專用手術(shù)工具。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)中的螺釘適用于為前、后十字韌帶重建時(shí)的骨－肌腱－骨植入物和軟組織進(jìn)行股骨和/或脛骨固定；圓珠可與螺釘相配合，用于在前后交叉韌帶重建時(shí)對(duì)股骨側(cè)的軟組織起固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)(商品名：Bioscrew) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BioScrew Absorbable Interference Screw System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2037-2009《可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
