| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東威海世昌大道312號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460718號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東威高骨科材料有限公司 |
| 地址 | 山東威海世昌大道312號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 椎間融合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國(guó)0122－2006《錐間融合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 椎間融合器選用GB/T13810中規(guī)定的鈦合金材料或ASTMF2026中的PEEK材料制造。椎間融合器主要由頸椎融合器、腰椎融合器Ⅰ、腰椎融合器Ⅱ和前路腰椎融合器組成。 |
| 有效期 | 2010.08.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品供骨科手術(shù)時(shí)椎間盤突出或退變、腰椎假關(guān)節(jié)、椎間隙變窄、復(fù)位不理想的退變性脊柱滑脫或峽部裂滑脫等頸椎、腰椎和腰骶段固定時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
