| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100246號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由截骨板、骨銼、試墊、股骨髁試件、髕骨試件、髕骨鉆、假體打入器、取角器、鉆桿及導(dǎo)向器等組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 材料主要包括不銹鋼、POMC、PEEK或PPSU，其中不銹鋼材料符合ISO 7153-1的要求。非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于輔助施樂(lè)輝公司相關(guān)膝關(guān)節(jié)假體的組裝和植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具(商品名：TC-PLUS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments of TC-PLUS Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2296-2009《膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
