| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401880號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：乳酸氧化酶，過氧化酶，4-氨基氨替比林和1，7-二羥基萘（染料前體)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 其它成份有粘合劑，緩沖劑，表面活性劑，穩(wěn)定劑，聚合物交叉連接劑和酶輔助因子。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 乳酸干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，乳酸（DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng)，用于定量測試血漿中的乳酸（LAC)濃度 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LAC Slide |
| 規(guī)格型號 | 乳酸干片：REF 8150112（90片)、REF 8433880（300片)、乳酸（DT)干片：REF 8046369（25片) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1147-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 乳酸干片》 |
| 附件 | |
