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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100071號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 床頭牽引架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0605-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 床頭牽引架包括：牽引架和牽引重錘(5 N×2、10 N×2、20 N×2、20 N×1)。床頭牽引架主要部件采用20Gr13、30Gr13、12Cr18Ni9材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007的規(guī)定。牽引重錘采用鑄鐵材料制造。牽引架的牽引輪轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)靈活。齒盤嚙合應(yīng)良好，鎖緊應(yīng)牢固，無滑脫現(xiàn)象。牽引架焊接部位應(yīng)牢固，應(yīng)能承受150N 的重量而不產(chǎn)生變形。牽引重錘的錘托與錘鉤的固定應(yīng)牢固，不得松動(dòng)。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《床頭牽引架》。 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于骨科手術(shù)中對四肢骨折進(jìn)行牽引復(fù)位用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 牽引重錘、牽引架 |
| 附件 | |
