| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2301112號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由C形臂(X射線球管、準直器、X射線管組件M08629003、影像增強器)、臺車(監(jiān)視器、臺車)組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 性能：標稱電功率2.5KW；X射線管(固定陽極，焦點0.5mm/1.5mm)；管電壓調節(jié)范圍:40-100kV,X射線的管電流調節(jié)范圍：透視0.5-5.0mA，電流時間積0.32-200mAs(40KV時)。透視時線對分辨率應不小于1.0lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于整形外科手術;胃腸道和泌尿系統(tǒng)微創(chuàng)手術;一些特殊操作,如膽道造影術,內窺鏡檢查,泌尿道造影術,PCN/PNL,心臟起搏器安裝輔助影像定位。此設備不適用于GB 9706.23-2005標準所聲稱的長時間透視引導介入操作. |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.18 |
| 有效期截止日 | 2013.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 |
| 生產(chǎn)場所 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 INDIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray equipment |
| 規(guī)格型號 | Multimobil 5C with 9" II system；Multimobil 5C with 6"II system |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IND 4839-2008《移動式X射線機》 |
| 附件 | |
