| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2652499號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為蠶絲蛋白， 多股帶硅涂層或蠟質(zhì)混合涂層的未染色或經(jīng)洋蘇木心材浸出液染為黑色的非吸收縫線。分為帶針和不帶針兩種。醫(yī)學(xué)全在線 線徑從5到9-0 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于普通軟組織的縫合與結(jié)扎，包括用于心臟血管手術(shù)、眼科手術(shù)、顯微手術(shù)和神經(jīng)手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 備注 | 刪除生產(chǎn)場所地址中生產(chǎn)場所名稱。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2652499號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2652499號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road，North Haven, CT 06473, USA；Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo，Dominican Republic；Building 911-67，Sabanetas Industrial Park，00731 Ponce, Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非吸收性絲線(商品名：SOFSILK) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coated, Braided Silk Nonabsorbable Sutures |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4317-2008 《非吸收性絲線》 |
| 附件 | |
