| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3070146號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛德華生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括成形環(huán)和模板固定件及手柄。成形環(huán)由6AL-4V鈦材料制成，金屬環(huán)的縫合邊采用聚 酯布用聚四氟乙烯線縫合到成形環(huán)上。模板固定件采用聚 酯酸材料制成。成形環(huán)型號：4900，尺寸（mm)：26、 28、30、32、34、36。手柄型號：1150。成形裝置限一次 性使用，手柄可重復(fù)使用。如有效期內(nèi)包裝破損，產(chǎn)品可 再滅菌后使用。成形環(huán)滅菌次數(shù)不超過5次。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于三尖瓣的修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2004.02.09 |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE EDWARDS WAY， IRVINE， CA 92641-5686 |
| 生產(chǎn)場所 | ONE EDWARDS WAY， IRVINE， CA 92641-5686 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟瓣膜成形環(huán)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Edwards MC Tricuspid Annuloplasty System |
| 規(guī)格型號 | 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA1269《心臟瓣膜成形環(huán)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
