| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400281號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒各組分均2-8℃保存；試劑盒組成及各組分有效期詳見附頁。產(chǎn)品有效期：詳見附頁。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測臨床樣本中沙眼衣原體、淋病奈瑟氏菌核酸。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Molecular Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 沙眼衣原體/淋病奈瑟氏菌檢測試劑盒(PCR-ELISA法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test |
| 規(guī)格型號 | 96人份/7盒/套 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2171-2009 |
| 附件 | |
