| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400267號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)，顯示器，打印機(jī)，開(kāi)機(jī)備件及軟件組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專(zhuān)用的多層VITROS干片合用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)血清、尿液和腦脊液進(jìn)行比色法(CM)、電勢(shì)測(cè)定法(PM)、速率法(RT)和免疫速率法(IR)測(cè)試檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VITROS 350 CHEMISTRY SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | VITROS 350 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0061-2009《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
