注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460453號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括可吸收螺釘、袖套和縫線。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
可吸收螺釘采用左旋聚合乳酸(PLLA)材料制造,袖套采用聚丙烯材料制造,縫線采用聚酯材料制造。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于在交叉韌帶重建手術(shù)中,固定軟組織移植物。 |
注冊代理 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.03.11 |
有效期截止日 |
2012.03.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
160 Dascomb Road Andover, MA 01810 |
生產(chǎn)場所 |
130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048 USA; 160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
袖套和袖套螺釘 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Graft Tunnel Solutions Sleeve and Screw |
規(guī)格型號 |
7210038、7210039、7210040、7211015 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0279-2006 《袖套和袖套螺釘》 |
附件 | |
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