| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661870號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管座和通芯絲組成。組成材料：支架推送導(dǎo)管：聚四氟乙烯；通芯絲：304不銹鋼絲；導(dǎo)管座：塑料(聚碳酸酯)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于在熒光屏監(jiān)視下，經(jīng)內(nèi)窺鏡直視插入胰/膽管系統(tǒng)，導(dǎo)入支架。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架推送導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Pushing Catheter |
| 規(guī)格型號 | FS-PC-5, FS-PC-7 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1139-2009 《支架推送導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
