注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3260143號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本系統(tǒng)包括主機及其附件(底座、腳踏開關(guān)、切除器手持機、照明器、光導(dǎo)纖維光纜、控制單元端光源適配器、照明器適配器、備用燈泡),規(guī)格型號詳見附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于靜脈曲張微創(chuàng)顯微手術(shù)以進行曲張靜脈的切除。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
國藥集團聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
國藥集團聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.11 |
有效期截止日 |
2014.01.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
InaVein, LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
420 Bedford Street, Suite 130 Lexington, Massachusetts 02420 USA |
生產(chǎn)場所 |
420 Bedford Street, Suite 130 Lexington, Massachusetts 02420 USA 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
淺表靜脈曲張動力去除系統(tǒng)(商品名:TriVex) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TriVex System |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2150-2009《淺表靜脈曲張動力去除系統(tǒng)》 |
附件 | |
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