| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400720號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：反應孔：包被有雙磷脂酰甘油(來自牛心臟的心磷脂)；標本稀釋液：含有0.01M磷酸鹽緩沖液(PBS，pH 6.2- 7.6 )和＜0.1%NaN3的10%小牛血清；陽性質(zhì)控：含有＜0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清；陰性質(zhì)控：含有＜0.1% NaN3的陰性人血清；校準液(3)：含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清；濃縮清洗緩沖液：20倍濃縮的0.01M PBS(pH 6.2-7.6)；結合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)的與過氧化物酶結合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐劑的載體蛋白；底物緩沖液：含有0.1M枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6)和0.01%過氧化氫；底物濃縮液：含有2.19% ABTS 的0.1M 枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6)；終止液：0.25M 草酸。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2～8℃貯存，有效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫分析法(EIA)來定量檢測血清中抗心磷脂IgG抗體。 |
| 注冊代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GenBio |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA |
| 生產(chǎn)場所 | 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗心磷脂抗體IgG測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ImmunoWELL Cardiolipin Antibody(IgG) Test |
| 規(guī)格型號 | 96T/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0399-2009 |
| 附件 | |
