| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462347號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 松質(zhì)骨螺釘由鈦合金(Ti-6Al-4V合金)制成，一次性使用。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品分滅菌包裝和非滅菌包裝，滅菌產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線輻射滅菌，以無菌形式提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中固定假體。 |
| 注冊代理 | 普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“PLUS Endoprothetik AG”變更為“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；地址“瑞士紅十字市 埃倫街4b號(hào) Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”變更為“Erlenstrasse 4a CH-6343Rotkrez.Switzerland”;售后服務(wù)“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司.”代理人由“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯復(fù)星外科植入物(北京)有限公司.；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462347號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462347號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz.Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkrez.Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 松質(zhì)骨螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cancellous bone screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0084-2005《松質(zhì)骨螺釘》 |
| 附件 | |
