| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402462號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 整個系統(tǒng)由iSWAP機械臂、加樣通道、加樣鋼針、加樣尖、樣品載架、加樣尖載架、鋼針洗站、處理板載架、稀釋板載架、孵育載架、洗板模塊、酶標模塊、計算機組成。gydjdsj.org.cn可選配件：自動裝載單元和條碼掃描頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于使用光度測量微板的體外診斷。 |
| 注冊代理 | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動酶免分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microlab STAR IVD ELISA |
| 規(guī)格型號 | 8CH，4CH，2CH |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1614-2009《全自動酶免分析儀》 |
| 附件 | |
