注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401158號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:分析儀由檢測板組件,轉(zhuǎn)運模塊,攪拌、封閉和加熱模塊,構(gòu)架組件,讀數(shù)系統(tǒng),管路系統(tǒng),瓶架,電子模塊,控制板面,軟驅(qū)和數(shù)字管理軟件(DMS)組成。測試速度:約2分鐘/96孔,處理樣本量:兩塊96孔板;波長范圍:200nm-800nm,溫度控制范圍:30℃-65℃。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品應(yīng)用信號放大核酸探針雜交技術(shù),可定量檢測血清或血漿樣本中的病毒DNA或RNA。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
批準日期 |
2005.04.29 |
有效期截止日 |
2009.04.29 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;產(chǎn)品英文名稱由“ Bayer System 340 bDNA Analyzer”變更為“System 340 bDNAAnalyzer”;注冊代理和售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400158號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400158號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.04.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
725 Potter Street,Berkeley,CA94710,USA |
生產(chǎn)場所 |
725 Potter Street,Berkeley,CA94710,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
System 340 核酸定量分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
System 340 bDNA Analyzer |
規(guī)格型號 |
System 340 bDNA |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 60-40-2004《核酸定量分析儀》 |
附件 | |
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