| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401581號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：凍干人胎盤凝血活酶(≤60g/L)，CaCl2 (約1.5g/L),穩(wěn)定劑。防腐劑：慶大霉素(0.1g/L)、5-氯-2-甲基-4-異噻唑-3-1 和2-甲基-4-異噻唑-3-1(＜15mg/L＝。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于凝血酶原時間(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thromborel S |
| 規(guī)格型號 | 1)10×4mL；2)10×10mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1039-2009 |
| 附件 | |
