| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460265號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由超高分子量聚乙烯（PE-UHMW)核心圍繞的聚脂縫合環(huán)。其中SARP型是被安裝在Sure-lock傳送系統(tǒng)上。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于修復(fù)先天或后天發(fā)生病變或損壞的心臟二尖瓣。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.19 |
| 有效期截止日 | 2007.02.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Seguin↑TM瓣成形環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Seguin↑TM Annuloplasty Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | SAR-M(24,26,28,30,32,34,36,38,40) SARP-(24,26,28,30,32,34,36,38,40) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《SeguinTM瓣成形環(huán)》 |
| 附件 | |
