| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400980號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | a) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的甲狀腺過氧化物酶包被微粒子，含蛋白穩(wěn)定劑。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-人IgG吖啶酯標記結合物，含蛋白穩(wěn)定劑。c) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的項目稀釋液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清和血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體濃度。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Abbott Park, IL 60064, USA; 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TPO Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 2K47 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0450-2007《甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒》 |
| 附件 | |
