| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3451038號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利貝爾克公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品纖維材料為HEMOPHAN(血仿膜)，有效透析面積應不低于公稱面積的90％，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急性或慢性腎功能衰竭的患者進行血液透析。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：意大利貝爾克公司 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mirandola(mo),VIA CAMURANA,1-P.0.Box176,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Mirandola(mo),VIA CAMURANA,1-P.0.Box176,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | SPIRAFLO NT 系列（NT1208H、NT1408H、NT1808H) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA3362-2006《SPIRAFLO NT系列血液透析器》 |
| 附件 | |
