| 生產(chǎn)場所 | 浙江省桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)瑤琳路18號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3250843號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康友醫(yī)療設備有限公司 |
| 地址 | 浙江省桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)瑤琳路18號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腹腔鏡綜合手術器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1556-2009《腹腔鏡綜合手術器械》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由剝離鉗、剪刀、雙極電凝鉗、電鉤、電鏟、電棒、電針、穿刺器、抓鉗組成。各組成部件接觸人體部位由3Cr13材料制成，其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成，盡緣管由多酚黃胺礬樹脂材料制成。產(chǎn)品進進人體部分的表面粗糙度Ra最大值為0.4μm，其余最大值為1.6μm。 |
| 有效期 | 2013.11.09 |
| 批準日期 | 2009.11.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供臨床腹腔鏡手術時，與高頻發(fā)生器配套使用，通過穿刺器建立腹腔通道，對腔內組織進行電凝、電切和止血用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 附件 | |
