| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2651195號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group,LP |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由器身、握把、釘砧、縫釘、環(huán)形切刀和旋轉(zhuǎn)尾翼構(gòu)成。握把、釘砧、環(huán)形切刀材料為不銹鋼，握把外殼材料為聚碳酸酯，縫釘材料為鈦，器身材料為鋁。gydjdsj.org.cn一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于開放或內(nèi)視鏡手術(shù)中全消化道的端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.17 |
| 有效期截止日 | 2010.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group,LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk,Connecticut 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 端端吻合器(EEA*) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Stapler |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YY/USA 3315-2005《EEA*端端吻合器》 |
| 附件 | |
