| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401587號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：凍干PAI標(biāo)準血漿S1(人)：0.0 U/mL PAI。凍干PAI標(biāo)準血漿S2(人)：5至7 U/mL PAI(試劑濃度見瓶標(biāo)簽)。凍干PAI質(zhì)控血漿(人)：2.5至4.0 U/mLPAI。凍干尿激酶試劑：工作液濃度：5IU/mL尿激酶(人)，Tris(100mmol/L)，pH8.4。防腐劑：疊氮鈉(0.1g/L)。凍干纖溶酶原試劑：工作液濃度：15 CTAU/mL纖溶酶原(人)，Tris(100mmol/L)，pH8.4。防腐劑：疊氮鈉(0.1g/L)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 凍干氧化劑：氯胺T，工作液濃度：1.8g/L。凍干纖溶酶底物：工作液濃度：HD-正纈氨酰環(huán)己基丙氨酸－賴氨酰－P－氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)0.6mmol/L。底物稀釋液：NaCl(35g/L)，Tris(50mmol/L)，pH8.4。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血漿中纖溶酶原激活劑抑制物的活性。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖溶酶原激活劑抑制物測定試劑盒(發(fā)色底物法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Berichrom PAI |
| 規(guī)格型號 | PAI標(biāo)準液S1：2×0.5mL；PAI標(biāo)準血漿S2：1×0.5mL；PAI質(zhì)控血漿：2×0.5mL；尿激酶試劑：1×2mL；纖溶酶原試劑：1×4mL；氧化劑：1×4mL；纖溶酶底物：1×2mL；底物稀釋液：1×8mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/GEM 1045-2009 |
| 附件 | |
