| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3402146號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 索林診斷（集團(tuán))有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：包被抗原/抗體的磁微粒、異魯米諾衍生物標(biāo)記物、校準(zhǔn)品等。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；說(shuō)明書(shū)；包裝標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒通過(guò)化學(xué)發(fā)光法的方法（CLIA)用于定量檢測(cè)人血清或血漿中剛地弓形蟲(chóng)IgM抗體。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 弓形蟲(chóng)IgM抗體定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Test Kit for Toxoplasma IgM Antibody ( CLIA) |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | |
| 附件 | |
