注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400235號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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N端腦鈉肽試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
N端腦鈉肽試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Dade Behring, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2442-2005《N端腦鈉肽試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:成分:FADP、D-脯氨酸、Apo-D-氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP、抗體-CrO2、緩沖液和穩(wěn)定劑、抗體-堿性磷酸酶。,N端腦鈉肽試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在帶有非均相免疫分析模塊的 Dimension 臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的 N-端腦鈉鈦(NT-proBNP)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400235號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成分:FADP、D-脯氨酸、Apo-D-氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP、抗體-CrO2、緩沖液和穩(wěn)定劑、抗體-堿性磷酸酶。
產(chǎn)品適用范圍 用于在帶有非均相免疫分析模塊的 Dimension 臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的 N-端腦鈉鈦(NT-proBNP)。gydjdsj.org.cn
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) N端腦鈉肽試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(PBNP)
規(guī)格型號 RF423 (120 測試 (4盒x30) )
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2442-2005《N端腦鈉肽試劑盒》
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