| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301650號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由AXIOM Multix Focus整機(jī)含(檢查床及檢查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引導(dǎo)力柱支架上X射線管組件、高壓發(fā)生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制臺及支架組成。高壓發(fā)生器型號：POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能：標(biāo)稱電功率：55KW/30KW；X射線管組件OPTIPHOS135/30/55R(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)尺寸0.6/1.2)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-133kV, 電流時(shí)間積0.5-800/500mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身普通X線攝影檢查。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。gydjdsj.org.cn生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 |
| 生產(chǎn)場所 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Diagnostic equipment |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Multix Focus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 1033-2009《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
