| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400724號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：TRIS 緩沖液，pH8.0；PEG，EDTA，防腐劑；R2：多克隆抗人白蛋白抗體(羊)，TRIS緩沖液，防腐劑；R3(SR)：抗原過剩檢測試劑：稀釋的血清白蛋白(人)，NaCl，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)尿液、血清、血漿和腦脊液中微量白蛋白的濃度(cobas c111分析儀上僅用于尿液的檢測)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALBT2 |
| 規(guī)格型號 | 100 tests；4×100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0370-2009 |
| 附件 | |
