| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221703號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由手柄、導(dǎo)管及網(wǎng)籃三個(gè)主要部分組成。網(wǎng)籃金屬絲為鎳鈦合金，網(wǎng)籃拉絲為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過(guò)內(nèi)窺鏡對(duì)膽道結(jié)石進(jìn)行粉碎和除去處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一體式取石/碎石網(wǎng)籃(商品名：Trapezoid RX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lithotripter Compatible Basket |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0895-2009《一體式取石/碎石網(wǎng)籃》 |
| 附件 | |
